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Sep 16, 2023

La (des)regulación de la tinta del tatuaje

La FDA debería aumentar su supervisión regulatoria de la seguridad de la tinta para tatuajes. casi uno

La FDA debería aumentar su supervisión regulatoria de la seguridad de la tinta para tatuajes.

Casi un tercio de los estadounidenses tienen un tatuaje. A pesar del estigma persistente contra las personas tatuadas, la popularidad de los tatuajes ha aumentado en los últimos años.

Pero, ¿las normas de seguridad son adecuadas para proteger la salud de las personas tatuadas?

El acto de tatuarse está asociado con varios riesgos para la salud, como el riesgo de infecciones de la piel, enfermedades transmitidas por la sangre y reacciones alérgicas. Las personas pueden reducir el riesgo de complicaciones relacionadas con los tatuajes acudiendo a un tatuador acreditado regulado por el estado y practicando una higiene y cuidados posteriores adecuados.

Sin embargo, algunos riesgos asociados con los tatuajes son inevitables. Aunque muchos estados regulan el proceso del tatuaje mediante el establecimiento de estándares de esterilización, sanidad y seguridad para la administración de un tatuaje, la seguridad de la tinta del tatuaje enfrenta un escrutinio regulatorio mucho menor.

La investigación sobre la seguridad de la tinta para tatuajes es limitada. Aunque el vínculo entre la tinta del tatuaje y el cáncer no está claro, los pigmentos están compuestos por hasta 100 sustancias químicas diferentes, incluidas sustancias químicas que pueden aumentar el riesgo de cáncer. Un estudio de 2017 indicó que los elementos tóxicos en la tinta del tatuaje pueden migrar y depositarse en los ganglios linfáticos, lo que puede aumentar el riesgo de inflamación crónica. Algunos científicos han criticado la falta de investigación sobre la seguridad de la tinta para tatuajes y abogan por una mayor supervisión regulatoria.

En los Estados Unidos, la industria de la tinta para tatuajes no está regulada en gran medida. La seguridad de la tinta para tatuajes es supervisada técnicamente por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), pero la FDA ha adoptado un enfoque pasivo para regular la seguridad de la tinta.

Según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, la FDA clasifica la tinta para tatuajes como un producto cosmético. Algunos productos, como la pasta dental con fluoruro, pueden designarse como productos cosméticos y medicamentos, por lo que están sujetos a una supervisión más estricta. Pero la tinta para tatuajes se considera un producto puramente cosmético, lo que significa que la FDA no evalúa ni aprueba los productos de tinta para tatuajes antes de que ingresen al mercado. En cambio, la FDA solo interviene en el mercado de tintas para tatuajes cuando se entera de un problema con un producto específico.

Los fabricantes de tinta para tatuajes deben cumplir con los requisitos de etiquetado establecidos por la Ley de Etiquetado y Empaquetado Justo. Los fabricantes de tinta para tatuajes deben incluir los ingredientes, el contenido neto y las advertencias de seguridad en sus etiquetas. Los requisitos de la etiqueta están destinados a ayudar a los consumidores a tomar decisiones informadas sobre sus compras de cosméticos. Pero la gran mayoría de las tintas para tatuajes se compran a granel en los estudios de tatuajes, por lo que los consumidores rara vez, si es que alguna vez, tienen la oportunidad de revisar las etiquetas de las tintas para tatuajes.

Incluso cuando surge un problema con un producto cosmético, la FDA tiene autoridad limitada para detectarlo y abordarlo. La FDA solo responde a los incidentes informados, por lo que su respuesta es tan efectiva como su sistema de informes. Los académicos han criticado el sistema de informes de cosméticos, argumentando que un sistema de informes voluntarios es insuficiente. Además, la FDA carece de autoridad para exigir el retiro del mercado de productos cosméticos. La FDA solo puede solicitar que lo hagan.

Por ejemplo, cuando la FDA supo en 2019 que tres productos de tinta para tatuajes se habían contaminado con bacterias, emitió una alerta y coordinó con los fabricantes de tinta, que retiraron voluntariamente sus productos, para retirar las tintas del mercado.

Esta falta de supervisión de la FDA no significa que todas las tintas para tatuajes sean tóxicas, pero debería hacer que los tatuadores y los destinatarios se detengan. También plantea una pregunta importante: ¿Por qué la FDA está haciendo tan poco para intervenir?

El enfoque de no intervención de la FDA con respecto a la seguridad de la tinta para tatuajes puede reflejar el estigma asociado con los tatuajes. Históricamente, las personas con tatuajes en los Estados Unidos se asociaron con estereotipos negativos y se enfrentaron al estigma social. Aunque el tatuaje se ha vuelto más frecuente en las sociedades modernas, muchos de los estereotipos más antiguos permanecen. Por ejemplo, los académicos han descubierto que las personas ven a las personas tatuadas como menos competentes, menos sociables y más promiscuas. Las personas con tatuajes también enfrentan discriminación en el lugar de trabajo y durante el proceso de contratación.

Un estudio preliminar indicó que las personas con tatuajes enfrentan inequidades en salud. Los autores del estudio afirman que es menos probable que las aseguradoras cubran adecuadamente los costos de atención médica de las personas que se consideran responsables de su enfermedad, como las personas que comen dietas poco saludables o fuman. Argumentan que esta correlación entre la responsabilidad percibida y la atención médica la responsabilidad por los costos afecta a la comunidad tatuada porque se percibe que las personas tatuadas eligen su estigma.

Esta percepción puede aumentar la discriminación contra la comunidad tatuada y puede ser parte de la razón por la cual la FDA no ha aumentado su supervisión de la industria de la tinta para tatuajes. Debido a que las personas con tatuajes pueden ser percibidas como "responsables" de los riesgos para su salud, la FDA puede subestimar la importancia de garantizar la seguridad de la tinta para tatuajes.

La FDA podría aumentar su supervisión de la industria de la tinta para tatuajes a través de varias vías.

La FDA podría supervisar al menos algunos de los ingredientes de la tinta para tatuajes utilizando la autoridad reguladora que ya tiene. Aunque la FDA no exige que la mayoría de los cosméticos pasen por una aprobación previa a la comercialización, sí aprueba previamente los aditivos colorantes (sustancias que son capaces de impartir color a un alimento, medicamento, producto cosmético o al cuerpo humano) antes de que puedan usarse en cualquier alimento, medicamento o producto cosmético. Las tintas para tatuajes contienen aditivos de color, pero la FDA ha optado por no ejercer su autoridad reguladora "debido a otras prioridades de salud pública que compiten entre sí y a la falta previa de evidencia de problemas de seguridad asociados específicamente con estos pigmentos".

Algunos académicos abogan por una nueva legislación para crear una nueva categoría, comúnmente conocida como "cosmecéuticos", que abarcaría sustancias como la tinta para tatuajes que no califican como medicamentos, pero que deberían ser reguladas más estrictamente por la FDA. Esta estrategia permitiría a la FDA investigar todos los ingredientes de la tinta para tatuajes antes de que ingresen al mercado.

Alternativamente, Estados Unidos podría seguir a la Unión Europea y regular la tinta para tatuajes como un químico, en lugar de un producto cosmético. En la UE, la tinta para tatuajes está clasificada como una sustancia química y está regulada por la Agencia Europea de Sustancias Químicas. En 2020, la UE adoptó una legislación que restringe el uso de ciertas sustancias en la tinta para tatuajes. Aunque muchos han criticado a la UE por ser demasiado restrictiva y por dañar la industria del tatuaje, otros apoyan la decisión de la UE de aumentar su supervisión.

Los tatuajes llegaron para quedarse. La FDA debe apoyar la investigación sobre los efectos a corto y largo plazo de la tinta para tatuajes e invertir más recursos para garantizar la seguridad de los productos existentes para proteger la salud de las personas tatuadas.